en71认证是欧盟市场对玩具类产品的规范标准,其意义是通过en71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。en71玩具指令toys玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能超过24v。
玩具产品若在欧盟合法销售,则必须符合玩具指令88/378/eec要求,并标注ce标志。根据玩具产品类别的不同,年龄分组的划分:
0~18个月(ⅰ类)
19~36个月(ⅱ类)
0~36个月(ⅲ类)
37个月以上(ⅳ类)
60个月以下(ⅴ类)
37~72个月(ⅵ类)
37~96个月(ⅶ类)
96~168个月(ⅷ类)
当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴ce标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用ce标志的充分条件,只有在低电压lvd指令和电磁兼容emc指令同时满足后才能施加ce标志。
哪些为ce认证过程中常涉及到的欧盟产品指令 product directives?
ce认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令,可分为三类:基本指令、通用指令、 和以产品分类的指令。 其中常涉及到的指令有下列4个:
1- 73/23/eec 低电压电气设备指令 low voltage electrical equipment (lvd)
1974年8月1日颁布,1997年1月开始为ce标志的强制性指令。
低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50v 至 1000v,或者直流 75v 至 1500v 之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。
2- 89/336/eec 电磁兼容性指令 electromagnetic compatibility (emc)
1989年5月1日颁布,1996年1月1日开始为ce标志的强制性指令。
电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射 不得超过规定的限值,以免干扰其它设备的正常运行;同时还必须要具备一定的抗干扰能力,以使产品在 正常使用条件下,能正常运行 (亦即,能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。
3- 98/37/ec 机械指令 machinery
早的机械指令 89/392/eec 颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为ce标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令 98/37/ec 所取代。
机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体, 在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。 机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。 机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
4- (普通)医疗器械指令 medical devices (mdd)
1993年6月14日颁布,5年后,于1998年6月14日开始,变为ce标志的强制性指令。
这里的“医疗器械”包括的的范围比通常概念中的“医疗器械”广的多。 这里的“医疗器械”是指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的软件), 无论是单独使用还是联合使用,其制造商申明以人体作为使用对象其用途为以下之一:
对疾病、受伤或残障的诊断、预防、监测、缓解、减缓或修补;
解剖学或生理学过程的研究,替换或改进;
妊娠的控制。
它们不是主要借助于药理学、学或代谢作用等方式而达到其预定的目的, 但这些方式可以起到辅助作用。
一共有下列 30 (15+10+2+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带ce标志.
2004年5月1日前已有的15个欧盟成员国:
austria 奥地利, belgium 比利时, denmark 丹麦, finland 芬兰, france 法国, germany 德国, greece 希腊, ireland 爱尔兰, italy 意大利, luxemburg 卢森堡, the netherlands 荷兰, portugal 葡萄牙, spain 西班牙, sweden 瑞典, united kingdom (great britain) 英国.
2004年5月1日加入欧盟的10个新成员国:
estonia 爱沙尼亚, latvia 拉脱维亚, lithuania 立陶宛, poland 波兰, czech republic 捷克, slovakia 斯洛伐克, hungary 匈牙利, slovenia 斯洛文尼亚, malta 马耳他, cyprus 塞浦路斯.
2007年1月1日加入欧盟的2个新成员国:
bulgaria 保加利亚, romania 罗马尼亚.
欧洲自由贸易协会 efta 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国:
iceland 冰岛, liechtenstein 列支敦士登, norway 挪威.
需要注意的是德国有些产品是不认可ce认证证书,并且ce认证只有sgs机构发的证书德国海关才会认可!
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