19世纪，英国物理学家joseph john thomson研制出世界上第一台简易质谱仪，开创了质谱学，为全球质谱检测领域的发展奠定了重要基础。
最初，质谱检测技术主要应用于科研机构，之后逐渐用于药学、环境学、食品检测以及临床。和传统检测方法相比，质谱检测具有高灵敏性、高特异性、高准确性、线性范围广、高效率、高通量、低成本、可同时检测多个指标等优势，可以很好的补充甚至部分替代传统的生化、免疫、微生物、分子等方法学。
质谱检测技术作为推动精准医疗发展的巨大动力，越来越受临床关注，被称为下一个临床检测的百亿蓝海市场。
目前，我国临床质谱检测水平处于发展初期，和发达国家相比，无论是质谱检测项目数量亦或是市场占有率都非常低，质谱检测技术在临床的应用潜力尚未完全开发，还存在着质谱专业人才缺乏、质谱产品同质化水平高、自动化水平低等痛点。
基于对中国质谱检测行业的深刻认知，国内外顶级质谱科学家团队和质谱行业资深企业家于2019年6月共同发起成立了浙江禾谱检测技术有限公司（禾谱检测）。该公司汇聚美国伊利诺伊理工大学、加拿大阿尔伯塔大学、中国科技大学、天津大学等国内外知名学府的质谱人才，致力于通过行业领先的创新质谱产品研发技术，打造国际化临床质谱全产业链平台。
禾谱检测三大主营业务板块：1) 以第三方医学检验实验室为核心的质谱临床服务平台；2) 以质谱试剂盒研发为核心的质谱ivd试剂盒制造平；3) 以自动化前处理设备和质谱设备研发为核心的先进医学器械装备制造平台。
成立不到一年的时间里，禾谱检测已经取得28个一类证，成为了国内拥有最齐全临床质谱ivd试剂的企业，并完成了质谱自动化前处理设备的研发。公司第三方实验室也已经完成所有装修、仪器调试和执业牌照验收工作，开始正式承接标本检测业务。
禾谱检测在质谱检测领域的布局已经基本完成，即将迈入高速发展阶段。2020年5月24日，公司隆重举办开业典礼，现场汇聚国内知名专家学者、临床专家主任、企业家。开场由禾谱检测ceo梁鸣、首席科学家黄教授以及帝肯（tecan）亚太区负责人偶铁明致辞。随后，进行禾谱检测和帝肯的独家战略合作签约仪式以及禾谱检测开业仪式。现场安排实验室参观环节，到场专家学者、企业家对禾谱实验室专业性布局及禾谱&帝肯联合研制的质谱全自动化样本处理系统高度赞赏。
禾谱检测&帝肯独家战略合作签约仪式，帝肯亚太区负责人偶铁明（左）、禾谱检测创始人梁鸣（右）
临床质谱检测产品/服务离不开专业的质谱人才
人才稀缺是新兴行业的普遍痛点，质谱检测领域也不例外。专业质谱人员需要对质谱原理、应用场景等知识有大量、深刻的了解和认识，且需要多年的相关经验。这就意味着，培养一个质谱人才需要付出大量的成本。
据禾谱检测质谱专家黄教授介绍，目前，国内开设质谱相关专业的高校非常少，导致专业质谱人才极度缺乏，且质谱相关专业毕业生的就业目标常与所学专业对口，如药物分析专业的毕业生往往选择药品分析相关的行业，从事临床质谱检测的毕业生寥寥无几。
另外，我国质谱检测领域的企业大都是生化检测、免疫学检测或分子检测企业转型而来，缺乏质谱检测专业能力。禾谱检测创始团队认为，质谱检测技术壁垒高，“半路出家”布局质谱检测的企业，其专业根基不扎实、文化底蕴相对薄弱。想要挖掘质谱真正价值，获取“超额回报”，离不开专业的质谱人才和团队。
禾谱检测的核心团队由多位在质谱检测领域有丰富专业知识储备的专家组成，创始人兼ceo梁鸣拥有超过20年的药品和医疗诊断试剂的销售经验和多年的医学质谱商业运营推广经验，曾创立多家生物技术公司；首席科学家黄教授拥有10余年质谱研发和工作经验，曾带领团队建立100多项质谱检测项目。凭借核心团队在质谱检测领域的多年经验，禾谱检测具有了快速推进公司项目的能力。
打造临床质谱全产品线，研发多个国内独家创新产品
质谱产品同质化水平高是我国质谱检测领域的一大痛点。国内企业的检测项目大多聚焦串联质谱平台，多集中在新生儿遗传筛查、维生素检测和药物浓度监测等项目，产品同质化严重。
禾谱检测已经独家研制出多个创新质谱产品，如阿尔茨海默病检测、高同型半胱氨酸血症检测、前列腺癌检测、溶酶体贮积症检测等。
同时，公司针对维生素检测系列、药物浓度监测、遗传代谢疾病筛查等多个市场现有产品线进行了迭代升级。
例如，国内维生素检测多为维生素a、维生素d、维生素e项目，虽然个别企业推出了全谱维生素检测，但检测项目均为10项左右，禾谱检测首推17项维生素检测项目，未来会延伸至20余项，真正实现全谱维生素检测。市场上的药物浓度监测项目主要集中在精神科药物，禾谱检测已经完成了全科室用药覆盖，包括免疫抑制剂、抗肿瘤药、心血管系统、呼吸系统药物等。
禾谱检测产品线布局
研发质谱自动化处理设备解决人才紧缺难题
黄教授表示，临床质谱检测现在面临着一个非常棘手的难题。“临床质谱的概念非常火，但是实际的应用场景并没有想象中大，其主要原因是技术门槛高、质谱专业人才稀缺、样本前处理环节复杂、自动化水平低、高度依赖人工操作。”目前，临床质谱样本前处理环节完全依靠手动处理，操作流程复杂，需要专业的质谱人员操作，人工处理时间长达1-4小时，且存在着手动操作失误影响检测结果、生物安全风险等问题。
自动化水平低已经成为影响临床质谱广泛普及的主要因素之一，针对样本前处理环节存在的痛点，禾谱检测和全球顶级自动化实验室仪器和解决方案制造商——帝肯达成独家合作伙伴关系，合作研发质谱自动化前处理平台，截止发稿，禾谱&帝肯联合研制的质谱全自动化前处理平台已投入生产。
禾谱检测研发的质谱自动化前处理设备以freedom evo高精密自动移液平台（1）为基础，包含推入式条码扫描仪（2）、高性能振荡混匀器（3）、全自动氮吹模块（4）、全自动spe模块（5）、全自动离心机（6）等。
值得注意的是，医院和第三方检验机构使用禾谱检测的自动化前处理设备，不再需要招聘、培训大量质谱专业人员，只需一键，就可满足从标本扫描到样本上机全过程，中间无需人员操作，极大地提高了质谱前处理自动化水平、样本处理质量和标本检测结果质量。
同时，黄教授表示，未来，禾谱检测会与瑞士帝肯继续深入合作，对公司的质谱自动化前处理设备进行升级，实现设备在线化、小型化、智能化、微型化。
禾谱检测始终以精准医学、服务社会、创造价值、共享医疗、惠及百姓为使命；以攻克壁垒、迎难而上、创新产品、解决痛点为价值；以专业、高效、科学、创新为文化，打造全球一流临床质谱领军者。
目前，禾谱检测正进行a轮融资。融资所得主要用于几个方面：1）建设标准化体外诊断试剂和医疗器械生产厂房；2）扩大质谱试剂盒、质谱全自动化样本处理系统等试剂、器械的产能；3）增加市场、销售、推广投入；4）增加临床质谱新产品研制；5）增加临床质谱ii、iii类医疗器械证的申报。
作者：焦艳丽

---